【医療AI】FDAのAI医療機器は1,614件で、4分の3が画像診断。売上が見え始めたのは記録と検査の分野

医療AIは、AIの中でも数字が比較的そろっている分野です。

FDA は、AIを使った医療機器として販売を認めたものの一覧を公開していて、表計算のファイルで誰でも取り出せます。10/22に取得した版では1,600件を超え、最も新しい認可の日付は2026年6月29日でした。一方で、医師のAIの利用率は8割を超えたという調査が出て、Microsoft は診察の記録を自動で作るAIの利用件数を決算で話すようになりました。

ただ、FDA の一覧の件数と、実際に使われている量や売上は、別のものです。この記事では、①FDA の一覧（件数・分野・認可の経路）、②病院と医師の導入、③売上と利用の開示（Tempus AI・Heartflow・Microsoft）の3つを、出所と時点をつけて並べます。